“你給我1個億的市場，比給1個億的補貼，對我的影響大10倍?！?/p>

　　“我們國家的ADC能不能在世界領(lǐng)先，就看政策能不能持續(xù)向好，就是這個問題，它不是技術(shù)的關(guān)系?！卑贊裰菘偛脜菚詾I在一場采訪中對第一財經(jīng)記者說。

　　抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是全球藥企競逐的熱門賽道，中國企業(yè)在這一領(lǐng)域與歐美藥企的差距不大。良好的政策才是企業(yè)創(chuàng)新向上的沃土。自2015年醫(yī)藥體制改革，中國創(chuàng)新藥經(jīng)歷過產(chǎn)業(yè)的春天，但現(xiàn)在已經(jīng)困在寒冬中很久了。

　　醫(yī)保談判、集采等政策，令藥品價格大幅下降，眾多患者獲益。不過，在局部范圍內(nèi)的定價偏低，也影響企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新積極性。同時，一些創(chuàng)新藥在進入醫(yī)院的環(huán)節(jié)并不順利。今年7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，夯實創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

　　中國的創(chuàng)新藥企，需要什么樣的支持？

　　擺脫制造業(yè)的邏輯

　　醫(yī)藥關(guān)系所有人的生命健康，這意味著它和耐克的運動服飾、愛馬仕的奢侈包是完全不同的運行邏輯。醫(yī)藥注定是一個強監(jiān)管、政策導(dǎo)向的行業(yè)，國內(nèi)國際都是如此。

　　“政策好了，錢和人才都不用擔心；政策不好，錢肯定跑了，錢一跑了以后人一定跑?！眳菚詾I說。

　　中國創(chuàng)新藥的爆發(fā)式成長起自2015年。在這一年，藥監(jiān)局進行改革，《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布之后，監(jiān)管制度逐步接軌國際慣例。鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展，提高仿制藥質(zhì)量等相關(guān)的重大舉措令醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)力極大釋放出來了。

　　“資本一看好，大量的錢涌進來了。錢涌進來就需要人了，所以大量的留學(xué)生、在國外企業(yè)工作的人回來了；一些老外覺得中國環(huán)境很好，可以有用武之地，我到中國創(chuàng)業(yè)去，或者到中國去做創(chuàng)新去。”回憶起這段激動人心的時期，吳曉濱說，“所以就形成了蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，這個事情其實應(yīng)該持續(xù)下去。”

　　可惜的是，此后的新冠疫情、資本市場收縮等方方面面的因素影響之下，現(xiàn)在生物制藥行業(yè)已經(jīng)困于寒冬。

　　一家制藥企業(yè)的高管王誠認為，其中的一個原因是價格問題，“中國創(chuàng)新藥的價格搞得太低了?！?/p>

　　以首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥為例。

　　2023年10月，君實生物宣布其特瑞普利單抗獲FDA批準，成為在美國上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。這款用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療藥物，已經(jīng)在中國進入醫(yī)保。目前在中國的售價，大概只有美國售價的3%。

　　中國是上市PD-1藥物數(shù)量最多的國家，這些藥物大部分沒能在美國上市，而困守中國市場。結(jié)果是，很大一部分的中國本土制藥企業(yè)前期做了大量投入，后期商業(yè)回報入不敷出。

　　激烈的市場競爭，同樣是國內(nèi)價格偏低的因素之一。這利好當下的普通患者。他們得以享受最便宜的創(chuàng)新藥，延續(xù)了生命。

　　“但是沒有明天、后天了”，王誠說，“藥價搞得太低以后，沒有回報，就沒有人再往里投錢了；你自己的工業(yè)垮掉了，又得靠進口，完全靠進口后人家（指跨國藥企）又不降價了?！?/p>

　　創(chuàng)新藥價格不能太低，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)的共識。國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司都是剛剛起步，太低的價格會大大影響創(chuàng)新的積極性。政策層面顯然也意識到這個問題，醫(yī)保談判中也嘗試給企業(yè)以更大空間。

　　“根據(jù)我的臨床來看，中國目前源頭創(chuàng)新非常少?！惫枮I血液病腫瘤研究所馬軍教授在一場采訪中對記者說，一個源頭創(chuàng)新的藥物要花將近10億代價才能落地，企業(yè)得有一定的經(jīng)濟積累才能有后發(fā)的力量。“不能把創(chuàng)新藥變成白菜幫子價，那誰也不做創(chuàng)新了。商業(yè)和市場經(jīng)濟要有規(guī)矩的，便宜沒好貨，好貨不便宜。老百姓一輩子都在說這句話，非常有道理?！?/p>

　　吳曉濱認為，國內(nèi)的創(chuàng)新藥定價，應(yīng)該擺脫制造業(yè)的邏輯，不能只看其制造環(huán)節(jié)的成本。

　　化藥生產(chǎn)的成本只占其銷售成本幾個百分點，生物藥的生產(chǎn)成本占銷售成本僅有十幾個百分點。制藥企業(yè)大量的成本，產(chǎn)生于研發(fā)階段。

　　“別給錢，給我政策”

　　“你們對創(chuàng)新藥的支持，首先不需要在稅收上支持，不需要給補貼，財政上的補貼意義不大?！蓖跽\在與地方政府打交道的時候，曾提到這一點。對比創(chuàng)新藥企幾億、十幾億，甚至上百億的研發(fā)投入，地方政府給予的百萬，甚至千萬補貼其實于事無補。

　　高強度的研發(fā)投入，是創(chuàng)新藥企的底色。不少以創(chuàng)新為重的生物制藥企業(yè)，在其早期的發(fā)展階段，研發(fā)投入甚至超過整體收入。

　　百濟神州2023年的收入規(guī)模為24.6億美元，研發(fā)費用17.8億美元。五年間，該公司的研發(fā)費用一路上漲，在2022年就已經(jīng)超過百億人民幣。

　　那些位居全球前列的制藥企業(yè)，其研發(fā)投入規(guī)模更是巨大。2023年，強生以852億美元的收入位居全球藥企第一，當年的研發(fā)投入150億美元，超過千億人民幣。默沙東是2023年研發(fā)投入最大的藥企，當年投入了305億美元，占其當年總收入的一半以上。

　　中國風險資本活躍的時期，那些有潛力的初創(chuàng)企業(yè)拿到億元級的投資并非難事。海內(nèi)外流動的資本、經(jīng)驗豐富的投資人、大企業(yè)管理層離職創(chuàng)辦的眾多初創(chuàng)公司等構(gòu)成的市場，自帶優(yōu)勝劣汰的機制。這種市場機制，比政府挑選一組企業(yè)來培育，更有可能實現(xiàn)一個繁榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　“給我政策，給我市場?！边@是王誠以及眾多制藥企業(yè)更期待的支持。“政策生態(tài)環(huán)境要好，投了錢要看到回報。如果大家投資沒得賺，他不投資了，科學(xué)家肯定是另找出路?！?/p>

　　創(chuàng)新藥研發(fā)出來之后，能給患者帶來切實的收益。企業(yè)的希望是，進入國家醫(yī)保之后，能夠順利進入醫(yī)院。

　　實際的情況往往并非如此。

　　為控制醫(yī)藥開支，各家醫(yī)院控制藥品占總體費用的比例，能夠進入醫(yī)院的藥品種類和數(shù)量受到嚴格限制。

　　藥品國談制度常態(tài)化已經(jīng)六年時間，一大批創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄。但這些藥物要想進入醫(yī)院，就要通過醫(yī)院“藥事會”。藥事會是“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會”的簡稱，它決定了各家醫(yī)院的常備藥物供應(yīng)目錄。

　　此前，有些醫(yī)院對于召開藥事會，將新藥納入常備藥物目錄的積極性并不高。

　　“現(xiàn)在即使價格降下來了，來到醫(yī)院以后，你得一家一家醫(yī)院去磕。”王誠對記者說。對于醫(yī)院來說，即便是老百姓真正需要的藥物，“我有藥占比，我有總數(shù)1200種藥的限制。現(xiàn)在已經(jīng)1200了，我把誰踢出去，他都得跟我拼命了?！?/p>

　　這就是為什么很多醫(yī)藥公司，原來需要養(yǎng)活龐大的商務(wù)團隊，而這些公司每年的營銷開支巨大，甚至遠超過研發(fā)投入。

　　對于全產(chǎn)業(yè)鏈支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，吳曉濱認為，可能各個部門要坐下來，梳理好互相矛盾的政策，大家朝一個方向走。

　　“你給我1個億的市場，比給1個億的補貼，對我的影響大10倍?！蓖跽\表示，“我要市場，我不要補貼。所以我經(jīng)常說，千萬別給錢，給我政策好。”

　　創(chuàng)新藥靠什么

　　醫(yī)療制度改革進展有目共睹。

　　醫(yī)保目錄更新頻次高了，而且創(chuàng)新藥物獲得了傾斜。過去很多腫瘤藥、血液藥難進醫(yī)保，現(xiàn)在單抗、小分子、大分子、生物治療等進入醫(yī)保。

　　中國的制藥產(chǎn)業(yè)有了長足的發(fā)展。世界上任何一個地方，做出0~1的創(chuàng)新，國內(nèi)就能把剩下的1~100部分做好。但在0~1這個階段，中國醫(yī)藥行業(yè)源頭創(chuàng)新的藥物還很少。

　　據(jù)馬軍教授觀察，現(xiàn)在中國每年有0-1個源頭創(chuàng)新的藥物，美國每年大約10-15個創(chuàng)新藥物，英國、日本和歐洲某些國家大約是0-2個。

　　“遺憾的是，我們擁有的原始創(chuàng)新的專利權(quán)很少，往往都是跟隨 First-in-Class的藥物。”馬軍說，創(chuàng)新的藥物，要靠歷史、靠循證、靠經(jīng)驗來沉淀。

　　近期迪哲醫(yī)療的JAK1抑制劑高瑞哲獲國家藥監(jiān)局批準，用于二線治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤。該公司也在與美國FDA溝通，積極爭取在美國上市。

　　“美國是很特殊的市場，美國FDA批準完全根據(jù)臨床數(shù)據(jù)?！钡险茚t(yī)藥董事長張小林表示。

　　美國是全球最大的醫(yī)藥市場，目前占全球醫(yī)藥市場比例在40%-50%。在藥品的定價方面，美國給予了更大的空間。

　　在國內(nèi)市場受限的背景下，中國創(chuàng)新藥企近年來紛紛出海，在美國、歐洲等市場尋找收入來源。這其中，少數(shù)中國藥企是獨立運作其海外業(yè)務(wù)，大多數(shù)藥企與跨國公司合作，一起分享海外市場權(quán)益。

　　從長遠來看，繁榮的中國醫(yī)藥市場，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向上打破天花板的先決條件。